63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性？

体系的适宜性是质理管理体系满足环境变化后要求的程度。环境包括内环境和外环境。内环境包括了实验室的组织文化和运行条件。运行条件是维持运行的必要条件，主要是指人员、组织结构、设备设施、薪酬、运行机制以及各种内部管制度，实验室管理者对内环境的营造起着重要作用，外环境分为一般环境和任务环境，一般环境由政治、法律、社会、文化，科技和经济组成，任务环境由顾客、供应商、同盟、对手、公众、政府和股东构成。
体系的有效性是完成策划的活动和达到策划结果的程度。同时体系的有效性也要考虑质量管理体系运行的经济性，考虑运行效果和所花费成本之间的关系。